美媒:特朗普终于承认新冠病毒比流感更“凶残”


【意大利单日新增5217例确诊 系周三以来最低日增幅 】

冠病毒对全球邮轮业冲击不断。目前在巴拿马海域滞留的荷美邮轮公司“赞丹”号邮轮,28日被允许通过巴拿马运河。这艘载有近2000人的邮轮上至少有2人确诊新冠肺炎,4人死亡,一直无港口接受停靠。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

美国约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间3月30日02:13,美国新冠肺炎累计确诊132637例,累计死亡2351例,累计治愈2612例。与前一天上午04:53的数据相比,新增确诊病例11520例,新增死亡病例341例,新增治愈1651例。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

在抗击疫情方面,由于缺少试剂,限制了政府的病毒检测能力,但政府正在和学校及私营部门合作增加检测中心的数量,并优先对一线的医生和护士进行检测。

中新社巴黎3月29日电 法国新冠肺炎累计确诊病例当地时间29日突破40000例,同时住院患者显著增加;首位法国高官当天因新冠肺炎去世。这名去世者是现任大巴黎地区上塞纳省议会主席德维让,享年75岁。他生前曾多次出任政府部长职务,曾担任安东尼市市长长达20年。法国总统马克龙等政要和法国朝野各党派纷纷对他的去世表示哀悼。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

数据显示,全球新冠肺炎确诊病例最多的国家是美国,累计突破13万例,达139675例;死亡病例最多的国家是意大利,累计达10779例。